Product Quality Engineer


Product Quality Engineer

Für unseren Kunden, den Weltmarktführer im Bereich IVD, suchen wir für den Standort Rotkreuz (ZG) eine teamorientierte, qualitätsbewusste und hochmotivierte Persönlichkeit in der Funktion als

Product Quality Engineer

Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualität vom Lieferanten über die Montage bis zum Prüfprozess im Fokus. Unsere PQEs analysieren die Daten von Piloten und Vorserien. Diese Ergebnisse werden dann im weiteren Entwicklungsprozess verwendet, um eine gute Qualität, ein stabiles Design und eine gute Herstellbarkeit der Produkte zu gewährleisten. Im Rahmen der Produktpflege (Product Care) der on market Produkte sind unsere PQEs im PTM (Produkt Team Meeting) vertreten und bearbeiten auch dort alle Aspekte rund um die Produkt- und Testqualität

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
  • Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D, HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
  • Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
  • PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
  • Erstellung von Anforderungen an das Prüfkonzept, die Prüfplanung sowie der Prüfumgebung. Durchführung der Klassierung der dazu benötigten Prüf- und Hilfsmittel
  • Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
  • Verantwortlich für die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
  • Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
  • Einhaltung und Sicherstellung aller Qualitätsstandards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
  • Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte sowie Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der QC
  • Bearbeitung, fachlicher Review und Risikobewertung von Abweichungsmeldungen

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftlicher oder technischer (Fach-)Hochschulabschluss oder Laborantenausbildung (Diagnostik/ MiBi) mit +5 Jahren Berufserfahrung
  • Berufs-/Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) in einem GxP-regulierten Umfeld (ISO 13485, FDA 21 CFR 820)
  • Erste GMP-Erfahrungen
  • Gewohnt an den Umgang mit Testsoftware, Testsystemen und komplexen Hard- und Softwarearchitekturen
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Ihre Bewerbung

Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle steht Ihnen gerne Ihr Kelly-Recruiter, Herr Dr. Andreas Danner (+41 44 225 41 07/ 076 310 76 09) zur Verfügung.

Über Kelly
Wir verbinden Menschen und Arbeit in einer Weise, die ihr Leben bereichert. Kelly Services® ist ein weltweit führender Anbieter von Personallösungen und in über 40 Ländern aktiv. Zusammen mit seinen Tochtergesellschaften bietet Kelly ein umfassendes Angebot an Outsourcing- und Consulting-Dienstleistungen, Temporär-, Fest- und Kaderstellen sowie flexible Arbeitsformen auf allen Hierarchiestufen an. Mit über 200 Mitarbeitenden in mehr als 40 Talent Offices und Centers ist Kelly Services (Schweiz) AG seit 1979 in der Schweiz präsent.

  • Kelly Services Switzerland
    Andreas Danner





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